automatický tablet s jedním děrovacím lisem

Vysoce přesný automatický tabletovací lis s jedním děrovacím lisem | V souladu s normami FDA a WHO-GMP

Navrženo pro spolehlivou a škálovatelnou výrobu tabletů s nulovými kompromisy v kvalitě

Pokud hledáte automatický tablet s jedním děrovacím lisem Stroj, který kombinuje přesnost, shodu s předpisy a škálovatelnost, našli jste řešení. Náš stroj, určený pro farmaceutické výrobce, poskytuje konzistentní tvrdost a hmotnost tablet s tolerancí ±1 %, což zajišťuje shodu s normami FDA, WHO-GMP a ISO. Ať už vyrábíte malé dávky pro výzkum a vývoj, nebo se rozrůstáte o komerční objemy, tento systém minimalizuje prostoje a zároveň maximalizuje výstup.

Proč si vybrat náš automatický tabletovací lis s jedním děrovacím lisem?

(Tj. Certifikovaná shodaPředběžně validováno pro FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 a regionální certifikace jako COFEPRIS a TGA.

(Tj. Přesné inženýrstvíMonitorování tloušťky, tvrdosti a kompresní síly tablety v reálném čase.

(Tj. Rychlá výrobaDosáhněte až [X] tablet za hodinu s automatickým mazáním a systémy rychlé výměny nástrojů.

(Tj. Design připravený na budoucnostModulární vylepšení pro integraci IoT, vícevrstvé tablety nebo prostředí čistých prostor.

Vytvořeno pro vaše regulační potřeby

Každý automatický tablet s jedním děrovacím lisem stroj obsahuje:

• Kompletní auditní záznamy a elektronické záznamy (v souladu s 21 CFR Part 11).
• Kontaktní části z nerezové oceli splňující normu GMP zabraňují kontaminaci.
• Dokumentační balíčky pro bezproblémové podávání regulačním orgánům (DQ/IQ/OQ/PQ).

Technické specifikace

Přesnost se snoubí s flexibilitou

Kontrola kvality v reálném čase

• Automatické odmítnutí tablet s nedostatečnou/nadváhou.
• Živé dashboardy sledují kompresní sílu, profily vyhazování a míru vad.
• Moduly s řízenou vlhkostí pro hygroskopické API.

Přizpůsobitelné vašemu pracovnímu postupu

• Zvolte poloautomatický nebo plně automatizovaný provoz.
• Přidejte sady rychlovýměnných nástrojů nebo čerpadla pro přenos materiálu.
• Integrujte se stávajícími systémy QA pomocí softwaru s podporou API.

  ​​​​​​​​​​​​​​

Škálování s jistotou

Náš automatický tablet s jedním děrovacím lisem technologie roste s vašimi potřebami:

1. Od výzkumu a vývoje po výrobuPoužívejte stejný stroj pro prototypování a komerční sérii.

2. Globální podporaNonstop asistence z center v Americe, Evropě a Asii a Tichomoří.

3. Školení v ceněKoučování operátorů na místě v oblasti osvědčených postupů GMP a řešení problémů.

  ​​​​​​​​​​​​​​

Co říkají klienti

> "Přepínání na FaktAutomatický tabletovací lis s jedním děrováním zkrátil naše prostoje o 40 % a pomohl nám projít překvapivým auditem FDA. Záznam dat v reálném čase byl zlomový.“

— [Výrobce léčiv, Německo]

Nejčastější dotazy

1. Jak tento stroj zajišťuje shodu s FDA?

Zahrnuje podporu elektronického podpisu, auditní záznamy a předem ověřené protokoly pro 21 CFR Part 11.

2. Zvládne vysoce účinná API?

Ano, s volitelnými systémy mytí na místě (WIP) a nástroji odolnými proti korozi.

3. Jaká je maximální výstupní kapacita?

Až [X] tablet/hodinu, nastavitelné pro režimy výzkumu a vývoje nebo plné výroby.

4. Jak se předchází křížové kontaminaci?

Materiály splňující normy GMP a automatické systémy proplachování mezi šaržemi.

Začínáme dnes

Naplánujte si bezplatnou ukázku nebo si vyžádejte cenovou nabídku E-mail: michelle@factopintl.com

[Název]

[Společnost]

[E-mailem]

[Země]

[Požadavky na produkci]

Všechny stroje mají dvouletou záruku a doživotní technickou podporu.